upn-taipei news-medical-2011-4-2-15-躋身國際生技藥品CMO行列！生技中心CGMP生技藥品先導工廠榮獲「2011 Best CMO Award」國際獎！

躋身國際生技藥品CMO行列！
生技中心CGMP生技藥品先導工廠榮獲「2011 Best CMO Award」國際獎！

財團法人生物技術開發中心CGMP生技藥品先導工廠(以下簡稱生技中心CGMP廠)在今(100)年3月28日於新加坡舉辦之第四屆2011 BioPharma 亞洲年度會議(BioPharma Asia Convention 2011)中，榮獲2011年「Best Contract Manufacturing Organization Award」獎項，為我國生技醫藥產業發展注入一劑強心針，喜訊傳回，無不讓生技中心及關心國內生技醫藥產業的人士同感振奮。
今年在新加坡舉辦的第四屆BioPharma Asia Convention，大會特別舉辦「BioPharma Industry Awards 2011」」票選活動，其中包括「Best Contract Manufacturing Organization Award」。經由200,000位業界人士的推薦提名，同樣入圍的有Boehringer Ingelheim、Celltrion、InnoBiologics與Lonza等四家大藥廠，最後經過競爭激烈之票選，生技中心CGMP廠以最高票數贏得這項殊榮。此獎項乃表揚亞洲地區最佳生技藥品委託生產機構（CMO），肯定其在服務品質、生產效率及提供客製化配套措施之能力。
看準全球生技藥品代工的龐大商機及提升國內生技藥品製造技術，經濟部技術處自2001年起以科技專案補助生技中心籌劃興建國內首座符合美國FDA規範的哺乳動物細胞生產系統的CGMP生技藥品先導工廠。廠房座落於生技中心汐止研發區，總面積達500坪，用來製造臨床I、II期的試驗用藥。2005年底依衛生署GMP規範並配合藥檢局的實地查廠作業，成功建立我國首座CGMP生技藥品先導工廠，為我國生技藥品開發邁入新的里程碑。更於2006年取得美國FDA DMF Type V註冊登錄。生技中心CGMP廠已接受國內外廠商委託案累計77件，且輔導2家業者取得GMP認證。另亦協助廠商成功取得台灣、美國及加拿大臨床試驗許可，並在加拿大順利完成人體臨床第一期試驗，現正生產人體臨床第二期試驗用的GMP生技藥品。又與多家知名國際生技公司進行密切合作或策略聯盟，包括德國Boehringer Ingelheim、Merck、Cevec、Probiogen及荷蘭Crucell、DSM，為台灣生技製藥產業之國際化，奠定卓越之基礎。
生技中心汪嘉林執行長表示， 本中心CGMP廠團隊在紀威光副執行長領導下，繼去年獲頒經濟部技術處科專優良成果「價值領航獎」後，這次又榮獲亞洲區「2011 Best CMO Award」的肯定，此不僅為經濟部推動科技專案的具體成效，也是生技中心的榮耀，更是台灣的驕傲！相信台灣生技藥品產業已具備與世界大廠競爭的實力水準，在未來全球化時代，生技中心將持續開創服務新藍海，作為亞洲生技藥品GMP生產之加值最佳領航者！