工研院、萬芳醫院成功開發抗癌候選藥物ITRI-260,並技轉安成生物科技生產
左起工研院生醫所ITRI-260計畫主持人黃崇雄組長、ITRI-260合作夥伴萬芳醫院劉興璟醫師、工研院生醫所邵耀華所長、經濟部技術處鄭建新顧問、安成生物科技陳志明董事長、安成生物科技顧曼芹總經理、ITRI-260催生者、前經濟部技術處顧問尹福秀博士。
台灣生技製藥產業將有重大進展!工研院與萬芳醫院血液腫瘤科專業醫師經數年合作,成功開發出第一支由國人自主研發之抗癌標靶候選藥物ITRI-260,並已成功技轉國內業者「安成生物科技公司」,未來將有助國內生技製藥產業自原先專注「學名藥」及「原料藥」市場,逐步邁向國際「新藥」市場。
工研院生醫與醫材研究所邵耀華所長表示,在經濟部技術處科專計畫支持下,工研院成功開發出「ITRI-260」抗癌症候選藥物,並與萬芳醫院共同合作進行藥物評估,是國內首度從一系列化合物設計與合成中,找到針對急性骨髓性白血病之新藥產品,命名為「ITRI-260」,本成果在專利上佈局相當完整,更重要是具備專利自由使用權(Free-to-operate),未來將無需再受國外藥廠專利束縛,大步朝利潤較高「新藥」市場邁進。
經濟部技術處表示,工研院在政府「生技鑽石起飛行動方案」中持續扮演產業化研發重要角色,將多項重要研究成果,進一步推進臨床試驗,並積極輔導廠商將成果商品化,加速推動台灣生技製藥產業發展;此次工研院推出「ITRI-260」後,將有助台灣生技製藥產業加速踏入國際新藥市場。
工研院生醫與醫材研究所ITRI-260計畫主持人黃崇雄博士表示,ITRI-260目前已成功技術移轉深具新藥臨床開發經驗的「安成生物科技公司」,工研院將以優異CMC生產製造能量,提供臨床前及臨床試驗樣品藥,安成則投入臨床前與新藥試驗申請(IND)及臨床試驗,未來安成生物科技完成臨床前新藥開發後,工研院將與安成生物科技共同擁有臨床試驗新藥所有權,可將其技轉給其他國內外生技製藥業者,目標希望成為國內第一支可於市場上販售的急性骨髓性白血病抗癌標靶藥物,此舉對國內生技製藥產業將有顯著指標意義。
黃崇雄指出,目前急性骨髓性白血病治療尚無有效之標靶藥物,傳統化療復發機率仍相當高,然ITRI-260候選新藥具高療效且對人體低毒性,相信5~7年ITRI-260上市後,將可造福急需採用新藥治療之急性骨髓性白血病患者,甚至是其他癌症患者。
安成生物科技董事長陳志明表示,工研院獨家授權安成生物科技進行藥物開發之ITRI-260候選新藥,是目前相當新穎小分子候選藥物,初期將先開發為急性骨髓性白血病抗癌用藥,且已積極規劃進行相關之臨床前期試驗,未來不排除將更進一步研發出針對肺癌、甲狀腺癌等各項癌症新藥產品。
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