環球郵報 - 記者- 鄢國榮 - 臺北市 報導】
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亞洲唯一獲得人工關節製造國際認證的聯合骨材(4129),斥資上億元在南科高雄園區興建高雄新廠,除了從與金屬中心簽訂鈦合金骨科器材鍛造技術轉移合約外,高雄新廠更引進了真空燒結爐,生產全程自行掌控,可有效縮短交期,降低生產成本同時提昇產能,以滿足快速成長之市場需求,新廠2月開始試營運,第3季正式量產。
聯合骨科器材股份有限公司是臺灣唯一人工關節研發設計、製造、銷售之公司,也是亞洲少數可量產、並且是唯一同時獲得美國FDA、歐盟CE、韓國KFDA與中國SFDA等國際認證的人工關節製造商,更是兩岸ECFA早收清單中唯一列入的人工關節廠商。聯合骨材董事長林延生表示,聯合骨材是EFCA早收清單中唯一列入的人工關節廠商,與中國大陸相比,品質較為穩定優良,預計在今年中國銷量將成長三至四成,也因為關稅降底等影響,利潤可提高約百分之四,人工關節早期為歐洲發明,後來被美國發揚光大,全球市佔率有90%皆為美國廠商,而聯合骨材以其豐富的亞洲臨床資料庫與精良的品質技術,加上自有品牌「聯合骨材、United/UOC」產品,擁有與歐美大廠相同的品質與水準,價格卻更加實惠,成功反銷國外市場。
聯合骨材董事長 林延生 表示,聯合骨材在創立初期便看好人工關節市場(每年約有290萬例的置換),不願僅作OEM代工,同時想積極落實本土產業,因此自創「聯合骨材、United/UOC」品牌來加入人工關節市場。目前在國內市場約佔20%,其合理的價位更吸引 許多 醫師與病人的信任支持;在國外,目前聯合骨材的產品已經遍布美國、西班牙、義大利、土耳其、希臘、韓國、中國、菲律賓、馬來西亞、泰國…等國,全球已經有超過10萬多位民眾裝著聯合骨材的人工關節,其中又以亞洲國家為多數,因此擁有亞洲強大的臨床研究的聯合骨材,也被譽為是最懂亞洲人關節的骨材公司。
在國內、外訂單逐年成長的情況下,對人工關節關鍵元件,鈦合金與鈷鉻鉬鍛件需求持續增加,因此原先與金屬工業研究發展中心的合作生產模式也供不應求,因此聯合骨材便與金屬中心簽訂技術轉移合約,在南科高雄園區設立高雄廠。林董事長表示,聯合從4年前就開始規劃高雄新廠的設置,於99年初正式向南科管理局提出入園設廠申請,選址在南部科學園區-高雄生技醫療器材產業專區,藉以同步整合南部醫療院所、學校與研發機構之研發資源,第一期設廠計畫在99年中開始動工,歷經半年多、耗資1億2千多萬資金投入,已於100年2月正式落成啟用。目前進行為第一期,林延生表示在此之前部分技術須倚靠國外進口,在進行中下游加工,但預計二三期希望達到過內可自行鍛造技術以及電漿噴塗(Plasma Spray)的技術,希望在2025年前整體產量可提升一成。
高雄新廠除了配置有二部1600噸及600噸鍛機,並利用金屬中心轉移之鍛造技術進行人工關節鍛件製造生產外,以往在人工關節植入物生產主要製程之ㄧ的鈦珠燒結處理技術,需委託國外廠商製作,需耗時1~2個月時間,而高雄新廠也特別投資購入真空燒結爐,自行開發鈦珠燒結技術,期望將整個生產過程從上游到下游皆由聯合骨材自行掌控,當產能達經濟規模量時不僅可望節省2~3成的成本,也可提昇生產效率、縮短製程,同時兼顧品質、反應市場需求,縮短安全庫存期,解決市場供應鏈的問題。高雄新廠2月起試營運,預計第3季開始正式量產,初期年產能設定12萬件,將可充分提供聯合人工關節所需,未來產能隨市場需求可擴增到30萬件,除充分供應自有品牌需求外,面對國外的委製訂單仍將游刃有餘。
在國內外,關節炎已經成為老年人常見疾病之一,加上全球人口老化的影響,也將帶動人工關節的成長與需求,造就出每年約150億美元的市場(亞洲區約佔20億元),目前全球市占率超過8成都是歐美廠商,而隨著老化及人工關節替換年齡層下降,在2025年前每年預計都有2位數的成長,聯合骨材高雄新廠的落成,除了符合市場需求之外,同時增加產量、降低成本。林董事長表示,高雄新廠將打造成為全亞洲唯一符合醫療等級的專業鈦合金醫療器材鍛造廠,原先也需要透過國外技術的其他醫材市場,若透過聯合骨材高雄廠,也能降低時間與成本,勢必將是國內醫療器材市場發展的一項新利多。
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