upntoday-2009-11-27-taipei news-符合國際規範PIC/S標準之健喬信元廠將與全球接軌

符合國際規範PIC/S標準之健喬信元廠將與全球接軌
健喬信元醫藥生技公司 參訪活動

近年來，全球各國對於藥品的品質要求日趨嚴格，藥廠規範自GMP到cGMP，再到PIC/S GMP不斷提昇。為了讓本土製藥產業正式邁入國際市場，在政府大力輔導推動下，國內製藥廠均需於規定期限內達到PIC/S國際規範的要求，期望藉由此規範，將國內製藥產品銷往歐美及其他國際市場，藉以拓展製藥國際代工業務及建立自我品牌形象，進而開拓業者全球化之視野。而為促進醫界、學界及社會大眾能更進一步了解目前國內藥廠優質藥品之製造過程，在經濟部工業局的大力推動及行政院衛生署和中華民國製藥發展協會的努力下，舉辦此次參訪健喬信元PIC/S GMP藥廠之活動，希望藉此贏得醫界及民眾的信賴，進而多多選用優質國產藥品。

健喬信元醫藥生技(股)公司成立於1980年，由創立時的代理商、轉型為具有研發能量及開拓類新藥領域之大藥廠，且一路走來近30年始終致力於「呼吸道、荷爾蒙、心血管」三大領域之藥品研究，另為符合國際化之要求，於2005年斥資3.38億，購入符合PIC/S國際規範之台灣百靈佳殷格翰在台子廠，該廠先後通過日本、德國、南非等廠商cGMP查核並出口藥品，廠內設有國內唯一定量噴霧劑製造設備，為符合世界環保公約近年來大量投入資金及研發人力，並獲得經濟部科專計畫之支持，建置符合國際公約及規範之 MDI HFA製造廠區。更於2009年斥資上億新台幣，興建符合PIC/S國際規範之女性荷爾蒙獨立專門廠PIC/S GMP女性荷爾蒙獨立專門廠，其目的在於確保藥品有效性及安全性。為防止藥品受污染，對於具有高致敏性的荷爾蒙類等藥品，必須設有獨立的廠房，以摒除交叉污染之風險，製造用水及空調系統之高清淨度規範及無菌的製程與設備要求，方可確保國人用藥安全，並可望爭取外銷至歐盟各國的機會。

另於2000年成立國際事業部，除已取得日本授權製造新成份專利新藥、澳洲專利授權癌症新療法外，並於東南亞10餘國已累積取得近100張輸出許可證，可謂成果豐碩，品質深獲東南亞各國肯定。健喬信元醫藥公司並不斷地於利基用藥領域長期耕耘，更以五大平台－包括MDI(定量噴霧劑)技術平台、女性荷爾蒙/鼻噴劑/發泡劑製造平台，以及放射腫瘤用藥平台及通路平台，奠定國際化長期發展之根基。現階段於國內市場方面，呼吸道用藥市佔率位居第2名、荷爾蒙用藥更穩居市佔率第1名。

此次由經濟部工業局主辦，行政院衛生署協辦，中華民國製藥發展協會負責執行之參訪健喬信元PIC/S GMP健喬廠暨亞洲最專業女性荷爾蒙廠參訪活動，期增進醫界對國內製藥產業軟硬體規格之進一步了解。誠摯邀請醫藥界、學界及各媒體共襄盛舉，使生技製藥業者，更了解國內藥廠現況及其優質藥品之製造過程，共同見證國產製藥品質之提昇與發展契機。

新聞聯絡人: 禾唯公關