upntoday-taipei news-10/27-08-肝健保給付放寬 第一次用藥宜選擇低抗藥性藥品-部份統計數字更新

B肝治療好時機！11/1健保B肝治療給付條件採納學會最新治療指引，口服抗病毒藥物自18個月放寬至36個月，預估數萬患者將受惠。患者宜積極治療，選對藥品以達最佳效果



健保B肝治療給付條件採納学會最新治療指引，自18個月放寬至36個月，患者可免做令人畏懼的肝穿刺檢查，及突破B肝藥物自費費用昂貴的障礙，為治療B肝的好時機，預估數萬B肝患者將受惠。



根據估計，國內有240萬B肝帶原者，其中有80萬人B肝帶原因肝指數或病毒量過高，應積極接受治療，但其中僅約20%患者接受治療，換言之，有約60萬B肝患者應接受治療而未治療。原因很多，其中之一在原健保給付規範,患者必須接受肝穿刺檢查才能有給付，部分病患畏懼肝穿刺檢查，而捨棄健保用藥。另一方面，若自費用藥，B型肝炎用藥的價格不斐，一年藥費數萬元，並非人人負擔得起。



健保局給付條件採納学會最新治療指引, 以及Ｂ肝病毒定量試劑已取得使用執照，以病毒量取代肝穿刺檢查, 且大幅自18個月放寬至36個月一舉為B肝患者去除「畏懼肝穿刺檢查」、「自費金額高」的障礙，讓更多B肝患者願意接受治療。e抗原陰轉為所有B肝抗病毒藥物治療的目標之一，但e抗原陰轉後仍可能復發，因此新的健保給付條件除大幅放寬至36個月外，e抗原轉陰後會再給付12個月以鞏固治療效果。但若需長期服藥,期間越久，病毒越會產生抗藥性。



貝樂克、干安能、喜必福三種口服藥物, 並列為B型肝炎的第一線用藥。貝樂克 與這喜必福對於B型肝炎病毒的抑制效果差不多，但貝樂克比較不會出現服藥後的抗藥性問題。干安能使用五年，約七成病患出現抗藥性，貝樂克使用三至五年僅百分之一到百分之二有抗藥性，喜必福則二年後約有百分之二十五病患會出現抗藥性。病患考量出現抗藥性必須換藥問題，往往必須自費購買，但現在健保給付條件放寬，可讓病人在健保給付下接受更完整的療程。



國際準則針對慢性B肝治療藥物<抗藥性>比較：

抗藥性
美國HBV治療準則4 2008*
亞太區準則2 2008*
歐洲準則3 2009
美國肝病協會1 2009

Entecavir貝樂克
1.2%(五年)
1% (三年)
1.2% (五年)
1% (五年)

Telbivudine喜必福
25%(二年)
25% (二年)
17% (二年)
25% (二年)

Lamivudine干安能
69%(五年)
57% (三年)
70%(五年)
70% (五年)





治療B肝需長期服藥，但長期服藥所產生的抗藥性，卻成為治療上的一大挑戰，台大醫院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲說，B肝抗藥性是因長期服藥後，變異之B肝病毒被篩選出來，會抵制藥物療效。產生抗藥性後，患者的肝病毒量及肝發吴指數會開始上升。以致藥物失效。



因此，患者在第一次接受治療時，若需長期使用，低抗藥性的B肝抗病毒藥物便成為首選，對於後續治療相對重要，可免除在藥物產生抗藥性時，還需換藥、療程延長的不便。



基於抗藥性的考量，美國、歐盟、日本對於B肝第一線用藥，均用不同的用藥建議準則，目前國內三種常用的B型肝炎口服用藥中，貝樂克(Entecavir)為最多國際準則推薦於第一線使用的藥物。



現行的健保給付時間最長為18個月，11/1起B肝健保給付自18個月放寬至36個月，主要情況有三：

1. 表面抗原陽性超過6個月及e抗原陽性超過3個月，且ALT值大於(或等於)正常值上限5倍以上 (ALT≧5X) ，其給付療程為12至36個月。

2. 表面抗原陽性超過6個月及e抗原陽性超過3個月，且ALT值介於正常值上限2至5倍之間 (2X≦ALT<5X)，且血清HBV DNA≧20,000IU/mL 其給付療程為12至36個月。

3. 表面抗原陽性超過6個月及e抗原陰性超過3個月，且ALT值半年有兩次以上(每次間隔3個月)大於或等於正常值上限2倍以上(ALT≧2X)，且血清HBV DNA≧2,000 IU/mL，其給付療程為12至36個月。





國際準則針對慢性B肝治療藥物比較：

e抗原陰轉
美國HBV治療準則4 2008*
亞太區準則2 2008*
歐洲準則3 2009*
美國肝病協會1 2009*

Entecavir貝樂克
21%(一年)
21% (一年) 31% (三年)
21% (一年)
21% (一年)

Telbivudine喜必福
22%(一年)
23% (一年)

30% (二年)
23% (一年)
22% (一年)

Lamivudine干安能
16-18%(一年)/ 50%(五年)
18%(一年)/ 26%(二年)/ 40%(三年)
22%(一年)
16%-21% (一年)





資料來源：美國HBV治療準則2008, 亞太區準則2008, 歐洲準則2009, 美國肝病協會2009

*HBeAg(+)

1. Lok ASF, McMahon BJ. HEPATOLOGY, Vol. 50, No. 3, 2009

2.Liaw Y-F, Leung N, Kao J-H, et al. Hepatol Int. 2008. DOI: 10.1007/s12072-008-9080-3.

3.European Association for the Study of the Liver. J Hepatol. 2009;50. In press.

4.Keeffe EB, Dieterich DT, Han SH, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008. DOI:10.1016/j.cgh.2008.08.021.