邁向掛牌之路生華科獲櫃買中心董事會通過上櫃案
致力於開發新穎小分子抗癌新藥的生華科（股票代號6492），上周五（20日）獲得櫃買中心董事會審議，通過其申請股票上櫃案，生華科向掛牌上櫃之路又邁進一大步。
生華科為專注於市場首見（First-in-Class）全新小分子抗癌藥物之新藥開發公司，目前擁有包括全球重要市場90項專利，有完整的智財權、自主產品開發及發展權利，另外還有17項專利等待核准中。
生華科目前進行多國多中心的人體臨床試驗新藥CX-4945，甫於去年底獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予膽管癌孤兒藥資格認定，與生華科另一項新藥CX-5461相同，均是市場首見新藥。以滿足市場上未被滿足的醫療需求為發展理念，CX-4945是用於膽管癌第一線癌症病患的治療；而CX-5461則是2015年獲選加拿大SU2C（Stand Up to Cancer）和CBCF（Canadian Breast Cancer Foundation）抗乳癌夢幻團隊臨床新藥，未來有機會取代目前的一線藥物。兩項新藥目前都在美國、加拿大、澳洲、韓國及台灣等國際一流的臨床醫學機構進行人體臨床I/II期試驗。
生華科的發展策略，係特別針對符合癌症治療新趨勢的精準醫療及抑制癌細胞DNA修復機制兩大領域，其中以包括乳癌、卵巢癌及前列腺癌等多種適應症為治療方向的新藥CX-5461，為一全新小分子標靶藥物，運用目前國際生醫界熱烈討論的合成致死(Synthetic lethality)機制，透過穩定DNA複製叉 (Replication fork)的G-四鏈體結構(G-quadruplex)，進而產生DNA受損或斷裂，再搭配篩選有DNA修復缺陷的病人 (如:BRCA或HR基因突變)，會使得受損的DNA無法被修復，進而促進細胞凋亡。此項研究發現的成果，也已經獲得國際著名科學期刊的重視和收錄，並將於近期發表，代表生華科的研發進展在全球生醫領域具極大重要意義，有機會改寫人類對抗疾病的方式。
本文完2017/1/23
關於生華生技
生華生物科技定位為新藥開發公司，開發具有新穎機制的抗癌新藥，並致力協助患者從根本上治療其病症。生華之核心理念是發掘具潛力的生物標的或分子標靶與其相關的治療方法，同時提供藥物開發及成果商品化的技術支援。生華的發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法，並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效（Proof-of-Concept），以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。
生華擁有強大的研發及經營團隊，運用創新策略，展現出卓越的領導績效。生華總公司位於台灣，100%持有的子公司設立在美國加州聖地牙哥。生華研發團隊透過與試驗主持人和全球技術服務供應商的良好合作關係，有效監督及掌控各個研發專案的執行進展。目前生華的專案在澳洲、美國、加拿大及亞洲等地規劃或執行多項人體臨床試驗，且技術服務供應商遍及北美、亞洲、澳洲與歐洲，可提供生華全球化的服務網絡與完善的技術支援。更多關於生華生物科技股份有限公司以及相關訊息，請參考公司網頁www.senhwabio.com。
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