unn-taipei news-2013-08-20-tuesday-08-14-news

2013年8月20日星期二 unn-bicycle-2013-08-20-14-Launching a New TranzX E-Bike System Launching a New TranzX E-Bike System TranzX cordially invites you to attend our press conference on August 28, 2013 at the Eurobike. Please join us as we introduce our newest technologies. Wednesday, August 28, 2013 Location: Eurobike Foyer East, Conference Room Rome (1st Floor) Time: 4:00 – 5:00 PM Please confirm your attendance at the latest by August 22, 2013 via e-mail to: andreas.kroll@itms.com More information, videos and high resolution image material please find in our press portal. For instant access please register at www.itms.com/press/tranzx www.tranzxpst.com / facebook.com/tranzxebikes --------------------------------------------------------------------------------------------- 張貼者： Yen Kent 於 上午5:34 沒有留言: unn-taipei news-bus-2013-08-20-13-紅12路及247路共29輛低地板公車上路營運 紅12路及247路共29輛低地板公車上路營運中興巴士所屬紅12路6輛及光華巴士所屬247路23輛，共計29輛低地板公車於明（16）日上路營運，總計臺北市的低地板公車達1,735輛（含107輛油電混合動力低地板公車），讓低地板公車服務路網更加健全。 紅12路線服務起訖點為科教館至捷運石牌站，沿途行經榮總等醫療院所及天文科學館、國立科教館、士林高商、士林國中、蘭雅國中、天母棒球場、啟智學校等就學與觀光遊憩區域，並銜接捷運士林站、捷運石牌站等交通運輸樞紐。營運時間為06:00~次日00:35，平日尖峰班距為10~15分鐘、離峰班距為15~20分鐘、例假日班距為15-20分。 247路線服務起訖點為東湖至衡陽路，沿途行經康寧醫院及馬偕醫院等醫療院所，亦可搭乘本車至南湖高中、達人女中、麗山國中、恕德家商、大直高中、臺北市立美術館、大同大學、二二八和平公園等滿足就學與觀光遊憩所需，並銜接捷運東湖站、捷運葫洲站、捷運大湖公園站、捷運港墘站、捷運西湖站、捷運劍南路站、捷運大直站、捷運圓山站。營運時間為05:30~22:30，平日尖峰班距為7~10分鐘、離峰班距為10~15分鐘、例假日班距為12-15分。本次上路29輛低地板公車車體設計主要係採以人為主體的人本精神，藉以提供方便性吸引老弱婦孺、身心障礙人士與民眾搭乘。另為協助視、聽障者及不熟悉公車路線環境的外地觀光客辨識公車行駛與到、離站資訊，皆設置站名播報器、顯示看板及車外自動語音播報系統；車上張貼設計新式行車路線圖等，大幅提昇閱讀的便利性。「上（下）車收費顯示器」亦加註英文標示，以便利外籍人士辨識。車前大型路線編號LED顯示器可清楚顯示路線編號及以箭頭標示行車方向，利於民眾辨識搭乘；全車隊並裝設有公車動態資訊系統，可提供民眾查詢公車到站時刻，節省乘客候車時間。此次汰換之低地板公車除了每車可提供1個輪椅座位，並為輪椅乘客配備有輪椅固定安全扣環，以四角牢靠固定，可使輪椅車身穩定不易滑動之外，於輪椅座位區加裝緊急通話機，乘客發生緊急事件時能及時與駕駛員聯絡，乘客只要按下通話按鈕即可與駕駛員通話，更加保障乘客乘車安全。為確保身心障礙者和老弱婦孺搭乘大眾運輸工具的便利，更新增後門上門後左手邊前排也列為博愛座，並採用紅色座椅區別，博愛座佔全車座位比例至少1/3，敬請多加利用。查詢大臺北地區公車到站資訊、即時道路績效及停車格位請多利用臺北市即時交通資訊網：http://its.taipei.gov.tw/ 手機＆PDA版：http://its.taipei.gov.tw/m —以下空白— 張貼者： Yen Kent 於 上午5:29 沒有留言: unn-cosmetic-2013-08-20-12-告別「烘乾肌」全新玻尿酸保養概念發表- Restylane瑞絲朗「水美人」新玻尿酸保養法！ 告別「烘乾肌」！全新玻尿酸保養概念發表- Restylane瑞絲朗「水美人」新玻尿酸保養法 知名藝人吳怡霈首度公開體驗水美人的美麗秘密 【台北訊，2013年08月15日】「夏季美白控油、冬季保溼抗老」已是時下大眾熟悉的肌膚季節保養重點，但彭賢禮皮膚科診所彭賢禮院長表示，最佳肌膚保養的根本解決之道其實應該要「早一步」進行，也就是說，要預防冬季乾老問題，就應在夏季先為肌膚打下完美基礎。i skin盧靜怡皮膚專科盧靜怡院長亦指出，肌膚底層中就像擁有一座蓄水庫，如果只在有需求時才開始進行補水，充其量也只是保持肌膚表層的水分，但由於夏季強烈的陽光與紫外線，除了易造成肌膚黑色素沉澱外，更易導致肌膚缺水、老化，進而加速產生細紋，肌膚底層的整座蓄水庫很快就會枯竭，根本等不到冬季的到來，「烘乾肌」現象就先提早一步報到！ 對此，Restylane瑞絲朗發表了「水美人」新玻尿酸保養概念，以小分子穩定型玻尿酸做為肌膚底層的隱型活水膜，搭配瑞絲朗全新上市的NASHA™專業玻尿酸保養品做為肌膚表層的保溼防護罩，透過內外雙層保養的加乘作用，經臨床研究結果顯示，可有效提昇肌膚保水度、同時降低肌膚粗糙度及皮膚細紋，從內到外全面建構美肌保濕力，輕鬆打造完美膚質的瑞絲朗水美人。 瑞絲朗與盧靜怡醫師今日同步發表了以醫療級的VISIA微析皮膚影像分析儀進行的水美人肌膚臨床研究報告，結果顯示，瑞絲朗「水美人」新玻尿酸保養概念於短短7天時間，有效減少皺紋達23%，毛孔減少達23%，增加肌膚平滑度達26%。活動現場更邀請了知名體育甜心主播吳怡霈首度公開自己體驗水美人的美麗秘密，號召大家一起「提早一步遠離烘乾肌」行列! NASHA™專業玻尿酸保養 雙層補水=雙乘效果 全面建構美肌保溼力! 法國高德美大藥廠A&C行銷經理郭雅琪表示，肌膚美麗的關鍵在於油水平衡，保濕工作做得好，肌膚不易老。而瑞絲朗「水美人」新玻尿酸保養概念即訴求由內至外的雙層保溼保養，透過Restylane瑞絲朗玻尿酸系列保養品與小分子穩定型玻尿酸Restylane瑞絲朗Vital與Vital light的雙層作用，打造出肌膚底隱形活水膜與肌膚外保溼防護罩的加乘作用。Restylane瑞絲朗保養品更以SLM 類脂質層技術模擬肌膚脂質層結構狀的乳霜質地，無閉塞作用，形成肌膚天然屏障，同時有KemSpheres微米級技術加強活性成份於肌膚內的傳導性，強化吸收，連續使用可有效提升肌膚的保水度、平滑度，和光采度。 瑞絲朗水美人肌膚檢測研究發表暨水美人全臉補水概念介紹 針對瑞絲朗「水美人」新玻尿酸保養概念，盧靜怡醫師特別針對十位年齡介於25-35歲、不同膚質狀況的受試者進行了水美人肌膚臨床研究，全程皆以醫療級的VISIA微析皮膚影像分析儀進行分析，結果顯示，在短短7天後，10位受試者皺紋減少23%，毛孔減少23%，肌膚的平滑度增加26%。對此，盧靜怡醫師表示，小分子玻尿酸因其分子更小，以較為密集的點狀注射法施打在全臉的淺層部位(真皮層中下層)，能在肌膚內形成綿密網絡，以水合平衡的作用形成鎖水膜；當小分子穩定型玻尿酸持續在真皮層內刺激纖維母細胞，進而刺激膠原蛋白增生促進肌膚活化，可增加肌膚保水度與彈性，提升平滑度，達到緊緻、拉提、保水等全臉補水功效。於小分子穩定型玻尿酸在肌底下建構蓄水池後，如能輔以NASHA™專業玻尿酸保養品做為肌膚表層的保溼防護罩，對肌膚的定期補水會是保溼抗老的最佳保養之道。盧靜怡醫師補充建議：「以小分子穩定型玻尿酸為肌膚進行全臉補水，可視為例行性的保養療程，視膚質狀況可於每半年間進行規律性的療程，讓肌膚保溼水合、刺激膠原蛋白增生以延續效果」。 眼下0.3公分的美麗挑戰 從肌底開始啟動保溼的第一道防護罩眼周是最容易洩漏年齡的關鍵部位，彭賢禮皮膚科診所彭賢禮院長表示，因為眼睛周圍皮膚的厚薄度是臉上其他肌膚的二分之一至三分之一，也沒有油脂腺的分布，如果再加上因為歲月增長而導致膠原蛋白、水份的流失與彈性纖維的疲乏，眼周皺紋就會因應而生，因此在整形手術中，眼周手術於世界各國幾乎都高居需求量的第一名，而最佳治療方式應直接從眼周肌底的真皮層內注入小分子穩定型玻尿酸。對於淚溝、細紋、黑眼圈等眼周治療項目相當有經驗的彭賢禮院長表示，小分子穩定型玻尿酸可以做為眼周肌膚的「隱形水眼膜」，因擁有分子小、濃度較稀的特質，質地更為水嫩清透，於注射後可以平均分佈於真皮層上，施打後更具服貼性，能刺激眼周基底的膠原蛋白增生，從底層改善肌膚的水份平衡並提高彈性，因此針對眼周、唇部等薄嫩肌膚的凹陷、黯沉、細紋…等皆有很好的改善效果。但彭醫師也同步提醒，為了避免自己成為秋冬乾燥季節的烘乾肌，最佳肌膚保養的根本解決之道應該要「早一步」進行，先以小分子穩定型玻尿酸在眼周肌底後，再輔以NASHA™專業玻尿酸保養品的居家保養，趁著盛夏讓眼周肌膚吸飽水，別等到了秋冬才忙著搶救乾燥、充滿細紋的雙眼！ 知名藝人吳怡霈現場分享 驚呼：原來玻尿酸還可以補水！ 知名甜心體育主播吳怡霈表示，自己時常有外景工作，更喜愛戶外運動，以往夏天只會在意美白問題，完全不知道肌膚在無形中也因缺乏補水，導致肌膚開始出現小細紋！初次體驗Restylane瑞絲朗水美人新玻尿酸保養法的她，表示過去以為玻尿酸只能填充，所以從未想過要嘗試，但沒想到原來玻尿酸還可以當成肌底保養與肌膚保溼的一環。在盧靜怡醫師與彭賢禮醫師的專業建議後，發現怡霈因工作需長時間上妝，造成兩頰肌膚乾燥，所以先以瑞絲朗的小分子穩定型玻尿酸作為中段臉的補水以及眼周肌膚治療，因為分子較小也較柔軟，易呈現自然清透感，尤其適合怡霈這種脂肪較少的膚質，不到10分鐘的療程，連她自己對於最不滿意的嘴角下垂跟法令紋也都一併改善了，讓怡霈雀躍地跟醫師開玩笑說：「好開心你幫我把生氣線消掉了耶!」。 此外，吳怡霈也使用了Restylane瑞絲朗的玻尿酸全系列保養品做日常的保溼，經過體驗前後的分析數據比對，讓吳怡霈驚呼：「天呀!我從來沒發現我的臉上有這麼多看不見的肌膚乾燥紋理耶！」吳怡霈分享，做完瑞絲朗水美人療程後，上妝後也比之前更服貼，也更滿意自己素顏的樣子。聽醫師說，在國外這種全臉補水的療程已被視為例行性的保養，因此也打算遵從醫師建議，「以後每半年再定期做一次療程，就算我常常跑戶外也不怕變成烘乾肌啦!」 瑞絲朗玻尿酸系列保養品自8月1日起已在全省特定醫美診所販售，若想了解更多瑞絲朗水美人新玻尿酸保養法請洽詢專業專科醫師獲得更多資訊。＃＃＃ 瑞絲朗肌膚自我檢測 有機會獲得免費瑞絲朗玻尿酸保養品試用組！即日起至2013年12月31日前，以手機掃描QRcode進入瑞絲朗肌膚自我檢測網頁，可迅速了解肌膚狀況，並至瑞絲朗全省銷售診所通路洽詢專業醫師，即可免費獲得乙份瑞絲朗玻尿酸保養品試用組喔! 瑞絲朗「水美人」新玻尿酸保養雙步驟： ü Step 1：注入肌膚底隱形活水膜以瑞絲朗Skinboosters小分子穩定型玻尿酸為肌膚補補水，彷彿是為肌膚底層敷上一片水面膜，內X外的雙乘保養，達到兼顧保水度、平滑與煥發光采的加乘效果。 ü Step 2：打造肌膚外保溼防護罩 Restylane瑞絲朗玻尿酸系列保養品採用與瑞絲朗玻尿酸注射劑同等級的穩定型玻尿酸超微分子，作用於肌膚表層，NASHA™專利科技一次滿足保濕、平滑、光采三大功效，讓肌膚散發健康光彩，全面建構美肌保濕力！ 張貼者： Yen Kent 於 上午5:27 沒有留言: unn-tour taiwan-2013-08-20-11-臺灣美食經典展再加碼飯店品牌日 超值優惠限量搶購 臺灣美食經典展再加碼飯店品牌日 超值優惠限量搶購「臺灣美食經典展」活動進行的如火如荼，民眾反應熱烈，除了投票抽獎人數首週突破一萬人次，第一週抽獎已送出高雄國賓2萬元桌菜及60項飯店餐券。交通部觀光局特別邀請觀光飯店再加碼，隆重推出「飯店品牌日」，將於8月18日起，以及接續兩週的星期三、四、五，當日限量搶購獨家飯店餐券，每人限購4張。香格里拉台北遠東飯店將於8月18日，啟動第一波優惠搶購！陸續還有知本老爺大飯店、台中港酒店、福華大飯店…等7間飯店，都推出低於7折的獨家限量搶購價。首波飯店品牌日主打香格里拉台北遠東大飯店，曾獲「讀者首選亞洲百大飯店」、「港澳台 25 大飯店」、「台北第一節能減碳環保飯店」、「全球五百大飯店」、「大中華地區百大飯店」等殊榮，是許多上班族會議、休閒、品嚐美食的首選飯店，該飯店配合觀光局8月美食系列活動將推出「6F遠東Café自助式下午茶乙客券」，原價649元，當日搶購限時限量優惠價439元，網友可趁週日上觀光局2013台灣美食系列活動官方網站搶購，就可用超低價與三五好友相約享受優質下午茶。自8月21日起則將連續3日推出3檔搶購活動；喜愛東海岸的民眾絕對不可錯過台東最知名的溫泉酒店─知本老爺，將以「貴賓餐飲券」饗客，原價825元，優惠價499元，可享用那魯灣餐廳或船歌餐廳自助晚餐一客，盡情享受東海岸最新鮮的魚貨，最清新的空氣，最自在的旅遊生活，計畫前往台東旅遊的民眾，可要把握機會。在臺灣美食經典展就搶先祭出最低折扣53折的福華大飯店，在飯店品牌日也不落人後，推出「超值聯合自助餐券」原價1980元，為了配合觀光局加碼飯店品牌日活動，特別情義相挺，活動當日再下殺只要1199元，此聯合餐券，不論福華飯店、故宮劇院軒、中研院哲思軒皆可兌換使用，餐點內容有午餐、晚餐、下午茶、自助餐，兌換份數依定價不同，規定彈性各不相同，唯一相同的是絕對超值划算，趕快抓緊時間，呼朋引伴搶購吃美食。 沒搶到餐券的民眾也別灰心，只要上活動網站參加三心二意票選活動，總價值10萬元的多家飯店餐券，還有特獎2萬元的頂級桌菜，週週抽出55~60組得獎民眾，愈早參加，抽獎機會愈多。詳情請上活動官網www.tcff.com.tw。 張貼者： Yen Kent 於 上午5:23 沒有留言: unn-taipei news-bus-2013-08--20-10-第3波跨市快速公車已涵蓋基隆 第3波跨市快速公車已涵蓋基隆 為持續促進北北兩市民眾在就學、就業、就養及樂活方面更加便利的公車服務，雙北兩市再進一步針對尚有需求之地區規劃闢駛行經高快速公路或高架橋之跨市快速直達公車，兩市於日前共同公告第3波跨市之快速公車，並於今日（16日）聯合召開公車路線審議委員會，計有3家客運業者提出3條新闢路線申請，由「新北市政府市區汽車客運業營運審議委員會」暨「臺北都會區市區及公路客運路線審議委員會」共同審議，經評選同意闢駛之路線有「新店─國道3號─南港─汐止」（中興巴士、指南客運）、「萬里─國道1號─大安區─板橋」（基隆客運）。上述路線設計原則為單程在1小時以內、路線里程1/4以上行駛快速道路、高架橋路段或高速公路，此外本次路線新增金山、萬里、板橋，更涵蓋至基隆，服務範圍已擴展為北北基。因國道里程計費預計102年底實施，期望業者配合於實施前通車，另「三峽─國道3號─臺北大學（臺北校區）」（臺北客運），預計102年9月即可投入營運，屆時將可大幅縮減兩市民眾來往交通時間，提供民眾方便的快捷公車運輸服務，更為兩市公車運輸服務交流跨出另一新哩程。此外雙北於101年間共同推動新闢之第1波5線跨市快速公車運行成效良好，102年5月平均每日載客已達2萬1千餘人次。第2波跨市快速公車路線亦於102年3月26日聯席路線審委員會審議通過包括「新北市中和區－內湖科學園區」（中興巴士）、「新北市深坑區－捷運古亭站」（指南客運）、「新北市林口區－松山機場」（三重客運）、「新北市林口區－內湖科學園區」（三重客運）等4條路線，預計於102年11月至103年2月底前通車。 —以下空白— 張貼者： Yen Kent 於 上午5:20 沒有留言: unn-medical-2013-08-20-09-2013年第二季我國製藥產業回顧與展望生物技術開發中心ITIS計畫 羅淑慧產業分析師 2013年第二季我國製藥產業回顧與展望生物技術開發中心ITIS計畫 羅淑慧產業分析師一、2013年第二季我國製藥產業概況（一）2013年第二季我國製藥產值大幅成長17.5% 經濟部統計處於2013年5月公布更新及調整之產品群項目、代碼及產銷存數據，依最新資料顯示，藥品相關製造業包括原料藥製造業、西藥製造業、生物藥品製造業及中藥製造業，故於本季之產值項目也比照更新為原料藥、西藥製劑、生物藥品及中醫成藥等四類。回顧2011年及2012年，原料藥雖是製藥產值成長的主要動因，但在西藥製劑廠為符合PIC/S GMP標準規範積極提升軟硬體設施的情況下，西藥製劑的產值因而受到部份影響，產值自2010年的372.4億元下滑為2011年的340.9億元（衰退8.4%），2012年略為回升為350.7億元，而中醫成藥及生物藥品產值分別維持在75億元及13億元左右。因此，產值消長相抵下，我國製藥產業近兩年的年產值成長率僅有0.5～0.7%表現，產值約為新台幣691～696億元。表1、2010～2013年第二季我國製藥產業產值之統計及推估單位：新台幣億元；% 類別 2010年 2011年 2012年 2013年Q1 2013年4～5月 2013年Q2(e) 產值 產值 產值 產值 產值 成長率 產值 成長率原料藥 235.5 263.6 255.3 93.3 60.1 105.5 78.1 47.8 西藥製劑 372.4 340.9 350.7 86.3 59.7 -1.1 89.6 2.0 生物藥品 12.5 12.3 13.6 2.3 1.5 3.2 2.2 -2.8 中醫成藥 67.5 74.5 76.4 17.2 13.4 7.4 20.2 6.8 合計 687.9 691.3 696.0 199.1 134.7 30.1 190.1 17.5 註：成長率係指與前一年度同期比較之成長率；(e) 為估計值資料來源：台灣地區產銷存統計資料庫；生物技術開發中心產業資訊組整理(2013/08) 2013年第一季，我國製藥產值為199.1億元，較去年同期成長21.5%，歸因於原料藥產值成長率達62.4%的驅動。2013年4～5月，原料藥產值仍持續大幅成長為60.1億元（成長率達105.5%），帶動我國製藥產值為134.7億元，成長率為30.1%；推估第二季製藥產業產值將為190.1億元，較去年同期成長17.5%。（二）2013年上半年我國製藥產業出口額為70億元我國製藥產業是屬於進口值大於出口值的貿易逆差型態，2013年第一季製藥產業進口值為185.6億元，較去年同期成長9.4%，出口值為31.4億元，貿易逆差金額為154.2億元。 2013年4～5月我國製藥產業進口值為新台幣123.6億元，進口品項以西藥製劑為主，進口值為114.8億元；推估2013年第二季我國製藥產業進口額將較去年同期成長3.7%，為190.3億元。我國製藥產業出口品項則以原料藥與西藥製劑為主，2013年4～5月我國製藥產業出口值為27.2億元，貿易逆差金額為96.4億元；推估2013年第二季我國製藥產業出口額較第一季成長7.2億元，為38.6億元，但卻較去年同期衰退10.5%。 表2、2011～2013年第二季我國製藥產業進出口值單位：新台幣億元；% 進口值類別 2011年 2012年 2013年 進口值 成長率 進口值 成長率 Q1 進口值 4～5月進口值 Q2(e) 進口值 成長率原料藥 57.3 18.1 58.0 1.3 14.4 8.7 14.1 -7.1 西藥製劑 643.7 5.9 680.7 5.7 171.0 114.8 176.1 4.7 中藥製劑 0.6 -11.0 0.4 -29.9 0.2 0.1 0.1 -21.6 合計 701.6 6.7 739.1 5.4 185.6 123.6 190.3 3.7 出口值類別 2011年 2012年 2013年 出口值 成長率 出口值 成長率 Q1 出口值 4～5月出口值 Q2(e) 出口值 成長率原料藥 59.7 -0.9 62.8 5.3 8.0 8.5 11.7 -17.1 西藥製劑 63.7 20.0 88.4 38.9 22.3 17.9 25.6 -7.1 中藥製劑 4.9 22.6 5.0 3.1 1.1 0.8 1.3 -10.4 合計 128.2 9.3 156.3 21.9 31.4 27.2 38.6 -10.5 註1：成長率係指與前一年度同期比較之成長率；(e) 為推估值註2：西藥製劑之海關進出口統計總值已扣除中藥製劑海關進出口統計總值資料來源：海關進出口資料庫；生物技術開發中心產業資訊組推估整理(2013/08) （三）廠商動態 1.設廠／擴廠 2013年第二季我國廠商在台設廠或擴廠投資者有中化合成生技公司、基亞疫苗公司及永昕生物醫藥公司；生命先鋒則是在大陸投資設廠。原料藥廠中化合成生技於桃園建構1.6萬坪生產基地，投資約30億元，新廠將符合cGMP國際標準，預計最快於2016年首季投產。基亞疫苗公司則規劃斥資10億元在竹北生醫園區興建純細胞培養疫苗廠，該廠是以歐盟的規格為主，未來除生產研發中的禽流感和腸病毒疫苗外，亦將跨足癌症、諾羅病毒等特殊疾病疫苗，預計2015年投產。永昕生物醫藥公司擴建新的2,000公升拋棄式直立攪拌不鏽鋼生物反應器(SUB)，預計2013年底就可完工啟用，此次新建的反應器，除了將為已接獲的德國藥廠生產生物相似性藥物外，也將為浩鼎進入第三期臨床之乳癌新藥進行試量產。生命先鋒與大陸生物製劑廠「通化東寶集團」在大陸東北成立「聯台生技」膠囊廠，切入製劑下游供應鏈，預計2013年底前完成投資，2014年可量產。 2. 國際GMP認證我國原料藥及製劑的生產技術及品質已達國際水準，多家都已獲得國際GMP認證，2013年第二季則有友霖及藥華分別獲得美國食品藥物管理局（FDA）或歐盟GMP認證通過。友霖公司生產口服劑型之雲林廠已符合美國FDA的cGMP規範；藥華醫藥公司在中科的蛋白質藥廠則通過歐盟PIC/S GMP認證，且配合藥華新藥「P1101」臨床三期試驗啟動，該廠房初期可供應臨床試驗期間所需先導藥品，目前「首期」年產能可達到百萬針劑。 3. 投資／增資 2013年第二季主要有心悅生醫的募資，以及基亞的增資活動。心悅生醫將在台募資約新台幣7.5億元，心悅生醫是由蔡果荃博士創立，蔡果荃團隊目前持有心悅股權約四成，其餘股東包括富邦金控、國碩集團、金泰科技、台安創投及健亞生技。心悅生醫精神分裂用藥「SR-01」將申請美國FDA認證為孤兒藥，可望直接進入臨床第二期。基亞將現金增資12.8億元，目前規劃以160元發行，800萬股計算，主要用途是投入「單株抗體研發平台」及參與子公司基亞疫苗的增資。單株抗體研發平台將委由台北榮總科技中心協同進行，規劃在汐止購置現成廠辦，並改建為合於法規的研發中心。 4. 藥物開發進展 2013年第二季在國內的藥物研發進展部份，為防範與及早預防中國大陸H7N9疫情在秋、冬季捲土重來，國光生技與台北榮總攜手研發H7N9流感疫苗，國光生技已從美國疾病管制局取得疫苗株，預計8月下旬完成H7N9流感疫苗研發。台灣浩鼎公司的抗乳癌治療性疫苗OBI-822/821，已在台灣進行第三期臨床試驗，歐美也規劃提前啟動第三期臨床試驗，短期內也將新增卵巢癌適應症，並自第二期臨床試驗開始。近期台灣浩鼎也從中研院技轉了新一代癌症免疫治療藥物OBI-833，第一個適應症鎖定末期胰腺癌，預計明年進入人體臨床。在國外部份，寶齡富錦公司旗下腎病新藥拿百磷（Nephoxil）目前已於台、日遞件申請藥證，美國夥伴Keryx亦已向美國FDA遞件申請新藥藥證。智擎公司的PEP503產品之頭頸癌適應症獲准進入法國臨床試驗，PEP503在法國、歐洲、西班牙、愛爾蘭都是獲准以醫材進入人體臨床，主要是因該品項原料屬稀有金屬-鉿（Hafnium），且不涉及藥物的藥理、免疫及代謝作用。 5. 國際訂單 2013年第二季，台灣東洋接獲國際大廠嬌生的抗癌微脂體藥品Doxil/Caelyx訂單，Doxil/Caelyx因為採用特殊的微脂體包覆劑型，量產及化學穩定度技術難度高，台灣東洋成為Doxil/Caelyx的供應商之一，顯示其製造能力獲得國際藥廠之肯定。國光生技則獲得大陸的抗凝血製劑訂單，大陸血液製劑大廠海普瑞透過旗下天道醫藥公司，將委由國光生產1,000萬劑抗凝血製劑，雙方預計於明年申請歐盟EMA認證。 6. 國際合作／授權我國廠商在2013年第二季的國際合作及巿場布局，在台灣部份，台大醫院與楊森藥廠（嬌生集團）簽約，將共同研發可以根治B肝的新藥，雙方預計在三年內投入2億元開發新藥。台灣東洋與美國BioDelivery科技公司合作發展癌末患者疼痛口頰溶片產品平舒疼口頰溶片（Painkyl），該藥品由東洋負責在台臨床試驗開發與取證工作，並在台獨家銷售，日前已獲衛生署TFDA查驗通過並取得藥證，預計2014年可取得在台的上市許可。在全球布局上，台灣微脂體公司的普絡易（ProFlow）已完成台灣、日本、韓國等地授權，2013年6月又與美國上市藥廠SciClone簽署周邊血管疾病新藥普絡易的大陸行銷權授權合約，SciClone將負責完成大陸橋接臨床試驗申請。 7. 收購／聯盟 2013年第二季的收購／聯盟活動中，台灣神隆及永信是著重在通路布局，杏國則是國外新藥研發公司的股權投資。原料藥公司台灣神隆與專業醫藥行銷平台康聯藥業策略聯盟，將利用神隆在高活性抗腫瘤原料藥的研發製程優勢及康聯在中國大陸建置有成的行銷網路，攜手布局中國大陸的抗腫瘤藥物市場。永信則是100%收購日本藥品銷售通路「日本法人之株式會社CHEMIX」（以下簡稱CMX），希透過CMX通路優勢，搶進日本市場。杏國投資240.58萬歐元（約新台幣9,400萬元）取得德國新藥研發公司MediGene約6.09%股權，成為最大法人股東。2011年5月下旬杏國和德國MediGene簽訂植物藥新藥 Veregen的技術授權、原料供應等合約，並由MediGene授權杏輝集團在台生產、銷售；目前Veregen軟膏已獲得TFDA藥證，為杏國首個上市產品。二、重大事件分析 1. PIC/S GMP規範之實施將促進西藥製劑產業質變 2013年1月1日起，我國正式成為「國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）」第43個會員，我國亦將於2015年1月1日對製劑廠全面實施PIC/S GMP規範。目前我國有143家cGMP製劑廠，但截至2013年6月底止，通過PIC/S GMP評鑑之西藥製劑廠為50家（44家製藥公司），2013年上半年通過評鑑之工廠家數有6家，其中2家-正和製藥股份有限公司新營廠及應元化學製藥股份有限公司則是在第二季通過。根據過去幾年通過PIC/S GMP評鑑之西藥製劑廠家數記錄，以2010年通過16家為最高記錄，而至今距離2014年12月底的期限僅剩不足1.5年，尚有許多藥廠仍待評鑑，可預見的短期影響不僅是產業結構將重整，廠商將面臨升級及轉型壓力，產值及進出口值也將受到衝擊。但就長期發展而言，則有助於促進產業質變為更具國際競爭力之正面效益，對我國製藥產值及出口值也將挹注成長的新動能。 註：統計至2013年6月28日資料來源：行政院衛生福利部食品藥物管理署；生物技術開發中心產業資訊組整理圖1、2009～2013年上半年我國通過PIC/S GMP評鑑之西藥製劑廠家數 2.「植物藥新藥查驗登記審查基準」之公告將有助於植物藥新藥的上市我國食品藥物管理署於2013年4月17日正式公告施行「植物藥新藥查驗登記審查基準」，此審查基準乃延續2009年3月公告之「植物藥新藥臨床試驗基準」概念，再參考世界衛生組織與國際上醫藥先進國家之法規精神，以及考量國內製藥產業現況所訂定。由於植物藥新藥雖具有人體使用經驗之優勢，但仍須面對藥材來源多樣性及藥品組成複雜性之挑戰。美國於2004年6月公告「植物藥產品準則（Guidance for industry botanical drug products）」，至今也只准許兩件植物藥新藥上市。2006年核准第一個植物藥新藥上市是德國Medi-Gene AG公司的綠茶萃取物Veregen（sinecatechins），它是治療肛週及生殖器菜花濕疣（perianal and genital condyloma）之外敷藥膏。2012年12月FDA核准了第二個植物藥新藥上市-美國Salix Pharmaceuticals公司的Fulyzaq，Fulyzaq的主要成分Crofelemer是自巴豆屬植物Croton lechleri汁液提取且高度純化的一種前花青素（Procyanidolic Oligomers, OPCs）聚合物，適應症是用於緩解HIV/AIDS患者接受抗反轉錄病毒（ART）療法時出現的非感染性腹瀉症狀。Fulyzaq是第一個口服劑型（錠劑）之植物藥新藥，其曾被FDA將審查時間延期2次，主要考量因素為：Fulyzaq是否應該被視為植物藥新藥，以及Crofelemer的活性成分及品質管控，故其被核准上市是一重要里程碑及指標性意義。目前國內已有多家藥廠投入研發，「植物藥新藥查驗登記審查基準」將可提供產業界在研發植物藥新藥過程中可參考之具體依據，並有助於研發廠商了解植物藥新藥查驗登記之審查原則與考量，以及可評估法規之明確性與風險性，進而將會促進植物藥新藥的開發及上市。三、未來展望（一）2013年我國製藥產業總產值預估為新台幣746億元 2013年上半年我國製藥產值在原料藥強力成長的帶動下，推估產值可達389.2億元，較去年同期成長19.5%，2013年第三季製藥總產值雖預測將衰退8.7%，但由於第四季是製藥產業旺季，故預測我國製藥產業於2013年全年產值將成長7.2%，為746.0億元。表3、2011～2013年我國製藥產業產值之統計及推估單位：新台幣億元；% 類別 2011年 2012年 2013年 年產值 成長率 年產值 成長率 Q1 產值 Q2(e) 產值 Q3(f) 全年(f) 產值 成長率 產值 成長率原料藥 263.6 11.9 255.3 -3.1 93.3 78.1 70.3 -19.0 305.1 19.5 西藥製劑 340.9 8.5 350.7 2.9 86.3 89.6 87.0 0.5 353.5 0.8 生物藥品 12.3 -1.6 13.6 10.6 2.3 2.2 3.9 -14.6 11.9 -12.7 中藥製劑 74.5 10.4 76.4 2.6 17.2 20.2 18.7 -2.1 75.5 -1.1 合計 691.3 0.5 696.0 0.7 199.1 190.1 179.9 -8.7 746.0 7.2 註：成長率係指與前一年度同期比較之成長率；(e)為推估值；(f)為預測值資料來源：台灣地區產銷存統計資料庫；生物技術開發中心產業資訊組推估整理(2013/08) （二）我國藥廠開拓國際巿場有成近年來，我國製藥廠商積極建置軟硬體設施及提升全球布局能力，除為因應我國西藥製劑廠將於2015年1月正式全面符合PIC/S GMP規範要求外，亦希能藉由國際接軌及布局，成功開拓國際巿場，使公司營收得以成長。我國藥廠開拓國際巿場的成績已明顯展現，依經濟部統計處公布的產銷存資料，我國原料藥銷售值自2007年的63.5億元上升至2012年的121.4億元，直接外銷比率則自2007年的86.5%上升至2012年的90.2%，顯示我國原料藥除自產自用外，對外銷售的原料藥，目前九成以上都外銷。此乃歸因於我國原料藥廠的產品具差異化及高技術門檻，方能在一般原料藥之價格競爭的紅海中脫穎而出，成功拓展國際市場。而我國西藥製劑的銷售值雖是自2007年的379.7億元下滑至2012年的348.3億元，但直接外銷比率則自2007年的5.1%上升至2012年的11.4%，主要是西藥製劑廠商運用國際策略聯盟布局海外巿場，已逐漸帶動我國製劑外銷持續成長，未來尚有極大的成長空間及潛力。 註：直接外銷率=直接外銷值/銷售值資料來源：經濟部統計處；生物技術開發中心產業資訊組整理圖2、2007～2013年5月我國原料藥及西藥製劑之銷售值與直接外銷率（三）未來產值的成長動因將來自高附加價值之新藥產品我國廠商所開發之新藥（NME、新適應症、新劑型、新療效複方、新使用途徑、生物製劑），截至2013年3月1日的統計，在國內外已進行臨床階段的產品共計有93項，其中50項在臨床二期，臨床三期有21項，NDA階段之產品有6項，表示我國研發之新藥已進入收獲期，今年或將看到我國廠商所開發之小分子新藥成功獲准上市，生技藥品則可能於未來1～2年內獲准上市。此外，在資本巿場投資人對生技製藥類股的信心及期許下，增加了資金挹注來源，以及多位美國藥業翹楚（如美國Optimer公司創辦人張念慈、IVAX公司創始人許照惠、Watson公司創辦人趙宇天、Andrx公司創辦人陳志明、Impax公司創辦人許中強..等）返台打造新基地的領頭羊帶動效應，激勵我國製藥產業積極投入創新及高附加價值產品開發，也促進我國製藥產業未來產值的成長動因將主要來自高附加價值之新藥產品。 張貼者： Yen Kent 於 上午5:18 沒有留言: unn-smart phone-2013-08-20-08-多家手機業者陸續公布第2季財務及營運資訊，各品牌的上半年出貨消長變化更加明朗 DIGITIMES Research 分析師兼專案經理林俊吉 自2013年7月中旬起，隨著多家手機業者陸續公布第2季財務及營運資訊，各品牌的上半年出貨消長變化更加明朗。展望2013年下半的智慧型手機產業，DIGITIMES Research認為，零組件供給方面，上半年Mobile DRAM及NAND Flash人為鎖貨抬價情況，下半年將大幅減少，但HD及FHD等級的面板產能仍有限、供給緊俏。 市場需求方面，因多家品牌業者於第2季供給過多配置單核處理器、3.5吋面板的超低階TD-SCDMA機種，造成通路庫存過高，使大陸市場的低價產品區間在第3季泰半處於消化庫存的狀況，影響該市場整體下半年出貨成長；印度、東歐、俄羅斯、中南美及東南亞等新興市場需求旺盛，部分大陸設計及代工業者轉型專做海外生意，舒緩大陸本地殺價競爭；美國4大電信業者競相推出1年即換新機方案，可望稍稍拉抬高階機款成長。 DIGITIMES Research參照各家廠商已公開的訊息，並探訪智慧型手機業者及供應鏈相關廠商後，統計及估算2013年上半全球智慧型手機出貨逾4.2億支，下半年更將突破5.2億支，全年逼近9.5億支 2013全年智慧型手機出貨前10大業者，大陸品牌將佔4席，台廠宏達電則跌出榜外。其中，三星電子(Samsung Electronics)、蘋果(Apple)及樂金電子(LG Electronics)佔據前三名，聯想、Sony及華為以不大差距分佔四到六名，中興通訊排名第七，之後的酷派、諾基亞(Nokia)及BlackBerry出貨則都將在3,000萬支上下。 【詳全文】 全球智慧型手機2013上下半年出貨比45:55 資料來源：DIGITIMES，2013/8 關於DIGITIMES Research DIGITIMES Research以探討電子產業與市場重要趨勢、景氣變化、產品及技術動向、大廠營運策略等為研究分析重點，貫穿產業上中下游與終端市場，為台灣最具時效、專業與份量的電子產業研究單位。DIGITIMES Research提供各式諮詢服務，協助電子產業全方位掌握相關產業與市場最新情況、研判趨勢與關鍵資訊，以為經營布局決策參考。 關於DIGITIMES DIGITIMES為台灣數十家科技企業領袖於1998年共同成立的公司，專注於全球及台灣科技產業、市場、產品、應用等資訊提供，主要產品及服務內容包括：媒體出版、企業行銷規劃、產業與市場研究等，並以協助提升台灣科技產業與應用之全球競爭力為企業宗旨。 張貼者： Yen Kent 於 上午5:13 沒有留言: