upn-taipei news-medical-2013-06-27-11-成立已37年的寶齡富錦生技股份有限公司（1760），在台灣堪稱老字號醫藥集團，

寶齡富錦記者會新聞稿 2013/6/23 【本報訊】成立已37年的寶齡富錦生技股份有限公司（1760），在台灣堪稱老字號醫藥集團，但本著不張揚、默默做的低調風格，極少在媒體曝光；今天寶齡富錦首度召開記者會，說明該集團近年來所跨足的事業版圖外，也首度介紹半年前已進入送NDA、向衛生署食品藥物管理局提出藥證申請的自行研發新藥Nephoxil®拿百磷™。 寶齡富錦生技總經理江宗明指出，寶齡富錦的成立，來自一段年少逐夢的浪漫過往；當年唸北醫藥學系，九個好漢在一班，畢業後相約創業，因而組成了班友公司，經過數十年來發展，班友目前名下除了寶齡外，尚有順天堂、傑奎科技等公司；儘管公司營運、規模一再變動，但九個班友陣容始終不變。很多人奇怪：「寶齡富錦」這四個字怎麼組合在一起的？江宗明說，班友創業後，決定投入製藥，先後合併了寶齡與富錦兩家製廠，名字因此而來，也說明班友不忘本、重感情的特性。 江宗明指出，寶齡富錦的發展，正好見証了台灣一頁製藥發展史；從GMP、cGMP、到現在的國際規格PIC/S GMP，寶齡追求品質從不落人後，永遠跟上最先進的腳步，甚至醫美產品、化粧品也都第一波響應自願性化妝品GMP的實施，以做藥的規格來生產化粧品，便可了解寶齡的決心與堅持。 目前寶齡的事業版圖包括西藥製藥、醫美藥粧、營養保健、專業消毒和動物用藥；以專業消毒為例，幾已做到百分之九十醫學中心指定選用，由此可看出寶齡專業和講求品質的程度，已獲專業認可。 就在寶齡打造了製藥與藥粧等事業版圖後，12年前，寶齡又悄悄向另一個不可能的任務挑戰；寶齡要為國人研發最適合的新藥。 江宗明指出，台灣是腎病王國，洗腎率世界第一，腎病幾已成為新的「國病」；且隨著人口老化趨勢，全球慢性腎病也急遽增加，過去五年來即成長了25%，全球接受血液透析、即洗腎患者已逾200萬人，且逐年持續增加；亞洲地區的腎病尤為嚴重，發生率與盛行率在全球均名列前茅。 雖然透析的醫療品質近年來已有極大提升與突破，為腎病患者顯著延長生命，然而腎病患者長期併發症的治療與控制，仍是醫藥界一大挑戰，尤其是洗腎病人的鈣磷代謝異常，治療更為棘手。 江宗明解釋，洗腎患者因腎功能受損、甚至衰竭，因而自日常食物攝取的磷無法藉腎臟排出，即便透析，仍無法完全排出，因而有80%腎病患者併有「高血磷症」。研究指出，腎臟病患血磷值愈高，其致病率、死亡率也會相對提高。根據美國腎臟基金會的統計，洗腎病人死於鈣化所引起的心臟血管疾病，高達一般人的10～20倍，一般腎友只得仰賴服用磷結合劑來達到降磷的效果。 問題是，既有的市售磷結合劑不是效果有限，就是造成不利身體健康的金屬元素累積，且價格又貴；為了免除高血磷症的威脅，高達95%腎友明知藉服用鈣片來降磷會造成體內鈣化等嚴重副作用，卻別無選擇。 寶齡富錦研發的最新型磷結合劑Nephoxil®，經由台灣、美國、日本所完成的多項人體臨床第二、三期試驗均已證實，其長期使用能有效控制洗腎病患血液中的磷含量，不但不會造成體內鈣化、血液酸化及重金屬沈積，更能降低鈣化指標、鈣磷乘積值，避免心血管疾病的風險。更重要的是，洗腎患者因腎臟產生的紅血球生成素減少、缺鐵，極容易造成腎性貧血，美國三期臨床數據顯示，長期使用Nephoxil®可明顯降低23.9%洗腎患者對EPO(紅血球生成素)的使用，及51.6%靜脈鐵劑(IV Iron)的使用，不但能提供腎病治療能更全面性的照護，也可望幫助減少可觀的健保醫療支出；因而發展前景極被看好。 國立政治大學智慧財產研究所教授、也是寶齡資深顧問陳桂恒認為，寶齡投入研發新藥有成的經驗，示範了一次漂亮的「槓桿操作」，因為寶齡規模不大，人力、資源有限，要從事新藥開發，想發展從頭做到尾「一條龍」模式，條件明顯不足； 因而寶齡以專利為支點，授權美、日合作夥伴，進行全球同步開發；此即以有限資源利用槓桿，創造最大商業利益，也與夥伴共享資源與成敗。對國內生技開發來說，這個模式深具啟示意義。 此外，陳桂恆強調，寶齡創藥品、原料藥雙技術授權，作為獲利來源，可謂獨步全球；寶齡當時在堅持研發的沈重財務負擔下，授權美、日，但他亦同時想到日後長遠獲利來源，所以，未來原料藥的供應和授權均可再享有一次權利金。這種全球專利佈局，不僅完善地保護原料藥及產品技術，也創造了新藥市場獨佔或寡佔局面，可於日後占盡市場優勢。 目前寶齡的Nephoxil®已從一項專利發展出八項核心專利群(Patent Family)及全球多國專利，除取得全球36件國家專利核准外，尚有36件多國專利申請中，並持續開發新技術，以保持技術領先優勢，預計專利保護至少達2024年。 寶齡在發展此一國際合作夥伴關係時，決定保留腎病發生率最高的亞太利基市場，從本土藥廠逐步跨進亞太地區，學習國際市場行銷，作為未來進軍世界市場的前哨。這樣的研發團隊及平台經驗，也將可複製為本土藥廠成功跨足世界市場的模式。 值得一提的是，陳桂恆認為，寶齡新藥的研發方向從本土需求入手；即為解決國內腎病高普及率之下廣大病患的需求，期使每一腎友都能得到經濟、實惠、有效的治療，以擺脫高血磷症的威脅，經過十二年支持，終而有了Nephoxil®；寶齡投入研發成功的故事，不只為本土藥廠的研發寫下新頁，也是國內生技產業發展最動人的教材。