生華生技抗癌新發現 CX-5461合併PARP抑制劑、PI3K和
免疫療法用藥抗癌效果加乘 台灣美國同步提出新專利申請
生華生技今天宣布已經向台灣、美國和PCT同步提出新專利申請，主要內容為小分子抗癌新藥CX-5461合併使用包括PARP抑制劑、PI3K和免疫療法藥物，在癌症治療上的新方法。這項新專利主要依據生華研發團隊，在臨床前的動物(PDX)和細胞試驗中發現，合併療法具加乘效果。
CX-5461是全新的小分子標靶藥物，透過阻斷癌細胞的DNA修復機制，以合成致死的方式抑制腫瘤生長，目前已進入人體臨床試驗階段。這項新的專利揭露了CX-5461合併其他抗癌藥物在臨床前的研究數據。結果顯示，在移植了三陰性乳癌病患腫瘤的動物試驗中，合併使用CX-5461及PARP抑制劑可以百分之百抑制腫瘤生長。更驚人的發現是，合併療法抑制腫瘤復發的時間從12天延長至超過一百天。新專利同時揭露，隨著CX-5461劑量的增加，除了增強免疫反應，同時可誘發腫瘤產生趨化因子（chemokines），增強毒殺癌細胞的治療效果。
生華生技總經理宋台生博士進一步表示：”如果這項專利獲准，將會強化CX-5461的開發價值，同時也將開啟CX-5461在未來多種適應症上的大幅應用及更多策略性的發展選項。”
到目前為止，生華生技合作之國外臨床試驗單位包括美國、加拿大、澳洲、韓國、等，符合國際/美國FDA標準。生華生技目前擁有及申請中的專利權共108項，其中已經獲得90項的專利權，另外18項專利正在申請中。
媒體聯絡人 張怡芬
Tel: +886 2 89131956 #112
關於CX-5461及DNA修復
CX-5461可運用於多種癌症的治療，包括乳癌、卵巢癌、血癌等。BRCA為一個抑癌基因，突變將提升乳癌或卵巢癌之發病率。在BRCA1/2基因變異或同源重組修復機制缺損的癌細胞中，CX-5461可做為G4鏈體結構的穩定劑，使得癌細胞在進行複製和轉錄作用時，造成DNA斷裂無法進行自我修復，透過合成致死的概念毒殺腫瘤細胞。
關於生華生物科技股份有限公司
生華生物科技定位為新藥開發公司，開發具有新穎機制的抗癌新藥，並致力協助患者從根本上有效治療其病症。生華之核心理念是發掘具潛力的生物標的或分子標靶與其相關的治療方法，同時提供藥物開發及成果商品化的技術支援。生華的發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法，並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效（Proof-of-Concept），以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。
生華生物科技定位為新藥開發公司，開發具有新穎機制的抗癌新藥，並致力協助患者從根本上有效治療其病症。生華之核心理念是發掘具潛力的生物標的或分子標靶與其相關的治療方法，同時提供藥物開發及成果商品化的技術支援。生華的發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法，並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效（Proof-of-Concept），以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。
生華擁有強大的研發及經營團隊，運用創新策略，展現出卓越的領導績效。生華總公司位於台灣，而臨床業務總部則設立在美國加州的聖地牙哥，生華研發團隊透過與試驗主持人和全球技術服務供應商的良好合作關係，有效監督及掌控各個研發專案的執行進展。目前已有兩項專案在澳洲及美國進行人體臨床試驗，且技術服務供應商遍及北美、亞洲、澳洲與歐洲，可提供生華全球化的服務網絡與完善的技術支援。更多公司資訊請參考www.senhwabio.com
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